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Regesto

Art. 12 cpv. 1 e art. 14 cpv. 1 lett. a LATer combinati con l'art. 17 OM nonché gli art. 12-14 OOSM; art. 12 cpv. 1 LATer in relazione con l'art. 14 cpv. 1 lett. a OOSM; seconda domanda d'omologazione per generici.
Regolamentazione della procedura semplificata di omologazione di un medicamento (consid. 2).
Reiezione della seconda domanda di omologazione di un generico che può essere somministrato solo congiuntamente a un medicamento che beneficia ancora della protezione di una prima domanda (consid. 3).
Un effetto terapeutico equivalente è sufficiente per accettare una seconda domanda di omologazione di un generico (consid. 4).

contenuto

documento intero
regesto: tedesco francese italiano

referenza

Articolo: Art. 12 cpv. 1 e art. 14 cpv. 1 lett. a LATer, art. 17 OM, art. 12-14 OOSM, art. 14 cpv. 1 lett. a OOSM

 
 
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